设为首页 | 加入收藏 | 联系我们 
 
中文版 English
网站首页 关于我们 产品中心 新闻资讯 企业资质 人才招聘 客户留言 联系我们

超纯水系统
水处理系统
护理椅/床
红光治疗仪
透析耗材
称重秤
透析配液
水质检测仪
集中供液系统
联系电话: 400-882-0371
  0371-67897190
联系传真: 0371-67897190
公司邮箱: nigale@163.com
营销中心: 郑州市高新技术产业开发区创业中心4层

当前位置:网站首页 >> 新闻动态 >> 详细信息

YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》新标准颁布2017年起实施
发布人:郑州南格尔  来源:本站   发布时间:2017/10/1 

YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》新标准颁布2017年起实施

一、强制性行业标准

(一)YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》

本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。本标准不适用于透析液再生系统。本标准代替YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》。

(二)YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》

本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染的监测,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。本标准代替YY 0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》。

)YY/T 0328-2015《一次性使用动静脉穿刺器》

本标准适用于与血路和血液处理系统配套使用的一次性使用动静脉穿刺器。本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。本标准代替YY 0328-2002《一次性使用机用采血器》。

二、透析用水的基本概念与干预水平

(一)透析用水:是指满足于YY 0572-2015要求的且适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析器的相处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。

干预水平:污染物浓度,当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。

三、新标准对微生物与内毒素含量的要求
)透析用水中的细菌总量:应不超过100cfu/ml,干预水平是最大允许水平的50%
透析用水中的内毒素含量:应不超过0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50%
四、新标准对化学污染的最大允许量要求
)透析用水中有毒化学物的最大允许量(mg/L):铝0.01、总氯0.1、铜0.1、氟化物0.2、铅0.005、盐酸盐(氮)2、硫酸盐100、锌0.1
二)透析溶液中的电解质最大允许量mg/Lmmol/L):钙2(0.05)、镁40.15)、钾80.2)、钠703.0)。
三)透析用水中微量元素的最大允许量(mg/L):锑0.006、砷0.005、钡0.1、铍0.0004、镉0.001、铬0.001、汞0.0002、硒0.09、银0.005、铊0.002

打印本页】   【关闭本页】  

友情链接腾讯健康 | 医疗器械 | 透析器复用机 | 称重床 | 透析配液搅拌桶 |

Copy Right 2012 By Zznigele.com All Right Reserved
版权所有:郑州南格尔电子科技有限公司
联系电话:400-882-0371  0371-67897190  传真:0371-67897190  邮箱:nigale@163.com  营销中心:郑州市高新技术产业开发区创业中心4层